医療器具の販売許可

平成26年11月に薬事法が改正され
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の
確保等に関する法律」
(略称:医薬品医療機器等法)に名称変更しました。

これに伴い
「高度管理医療機器」
「特定保守管理医療機器」の販売等を行う場合は
許可を得ることが必要となりました。

管理医療機器の販売・貸与には別途、
管理医療機器販売業(貸与業)の届出も必要になります。

これらは営業所(営業拠点)ごとに許可が得ることが
必要のため
医療機器販売事業者の拠点の拡大になどに際しては
必須の手続きとなります。
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■料金
80,000 円

■料金(特記事項)
遠方の場合の交通費等経費については別途実費を頂戴します。

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